FDA认证如何办理 第三方检测报告

目前来说可以做fda注册有这几大类食品fda注册，化妆品fda注册，激光类产品fda注册，医疗器械类fda注册，以及非药OTC类fda注册，主要是针对不同类产品在美国fda备案出来企业公司的信息，以及产品信息，以便于美国管理进口商品的后期问题追踪。另外这个认证在**上性还是比较高的，基本都很认可。
FDA的几个常见问题：Q：什么是510k认证？A：根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录*有1700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须先弄清申请上市产品分类和管理要求。在明确了以上信息后，企业可以着手准备有关的申报资料，并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品，企业都需进行企业注册和产品列名。对Ⅰ类产品（约占47%左右），实行的是一般控制，绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中少数产品连GMP也豁免。

FDA职责；确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、**等的。FDA管控范围。FDA的产品类别列表（列举）：食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等； 化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；医疗器械：口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等；**制品：香烟、卷烟**、自卷烟、****等。

FDA的几个常见问题：Q：FDA有使用期限吗？FDA注册有效期问题：绝大多数产品的FDA注册有效期为一年。**过一年后，则需要重新注册，所涉及的年费也需要重新付。Q：FDA注册有证书吗？实际上，FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将**注册号码，FDA会给申请人一份回函，但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构（注册代理）签发给厂家，以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”，完成的标志是帮助厂家**了FDA的注册登记号。

FDA认证/FDA注册的有效期，化妆品FDA：认证成功后，*有效。凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守法律管理会所颁布的条例，要求制定了化妆品自愿注册计划。医疗器械FDA：有效期一年，每年十月续期；美国食品药品管理局（FDA）现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。激光辐射FDA：有效期一年，每年七月续期；激光类品种包括：激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（DVD， CD-ROM， CD播放机，激光打印机等）防护和救护产品。
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