消毒卫生 唐山次氯酸钠发生器消毒产品评价报告厂区整改 消毒产品生产企业卫生

*八章 附 则
　　*五十条 本规范下列用语的含义：
　　消毒产品：是指纳入《消毒产品分类目录》中的产品。
　　抗(抑)菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0)；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
　　物料：包括原料、辅料、包装材料等。
　　洁净区：指由洁净室所组成的区域。
　　生产区：指由仓储库、生产车间和生产车间等组成的区域。
　　净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
　　10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面菌落总数≤10cfu/皿。
　　30万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米，物体表面菌落总数≤15cfu/皿。
　　生产用水：是指产品生产工艺中使用的水，包括生活饮用水、纯化水等。
　　纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《*共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。
　　投料批：是指计划在特定的限制内有一致的特性和质量，并在同一个制造周期内根据一个制造指令生产的消毒产品或其物料的具体数量。
卫生湿巾是指以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体，适量添加生产用水和消毒剂等原料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。卫生湿巾除了执行GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》外，还执行新版的《卫生湿巾卫生要求》。卫生湿巾的抗/抑菌、杀菌功能取决于添加的有效杀菌成分，常见的有效杀菌成分有葡萄糖酸、苯扎溴铵、苄索氯铵、ε-聚赖氨酸、聚六亚甲基胍等。

关于75%酒精湿巾
    近两年，市场上盛行一种标称“75%酒精（）湿巾”的产品，因其浓度等同于单方75%消毒液，应认定为消毒湿巾，与上常用的酒精棉球或棉签蘸取75%的酒精消毒液使用效果是一样的。

湿巾与卫生湿巾同属于消毒产品的三类，即卫生用品类。根据消毒产品卫生安全评价规定的要求，湿巾和卫生湿巾等卫生用品是不需要做安全评价报告的，可以按各自的规范要求执行。消毒湿巾只是一种新型的载体消毒剂，目前没有明确的规定和分类划分。新版的《卫生湿巾卫生要求》（WS575-2017）已于2017-9-10发布，于2018-3-01实施，可以看到国家对卫生湿巾的分类和管理较加系统化。

消毒湿巾作为“载体消毒剂”，一般情况下是在行为中使用，对其消毒效果的评价按消毒剂进行，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭作用至少要达到99.9%。机构选择使用消毒湿巾要查看产品检测报告是否符合相应消毒要求；
日常生活中选择使用75%酒精湿巾要特别注意几点。
a.是要选择正规厂家、质量有**的产品；
b.是因酒精易挥发，选购商品时要特别关注包装是否严密完好无破损，是否有漏气、漏液，为立包装，小、中包装要有质量较多的密封贴，并在开启后尽快用完，避免因酒精挥发达不到消毒效果；
c.是要特别注意，75%酒精对皮肤有性，长期频繁使用会导致皮肤干燥、毛孔粗大、皮脂分泌旺盛等，使皮肤失去弹性、色素沉着，加速皮肤衰老，不建议经常反复使用；
四是浓度75%酒精湿巾易燃，遇明火即着，购买贮存使用时一定要小心谨慎，用过的湿巾也要妥善处理，保证安全。
a.指南针服务公司熟知现场审核要求，严格按照规范提供厂区规划方案。
b.指南针服务公司了解的申报流程、申报要求及现场审核要求，有足够的时间和精力去企业整改、规范企业生产 。
c指南针咨询服务公司有的团队整理和审核申报的文件，包括申请书、产品相关资料、产品照片及检测报告等所需的资料。

石家庄指南针检测服务有限公司成立于2009年，是一家专业的三方检测机构。指南针检测公司的主要检测范围为食品检测、金属检测、水质检测、环境检测、消毒产品检测及涉水产品检测。     经过与监管部门和企业多年的密切合作，以检测为中心，指南针除了检测业务以外又拓展了咨询和申请业务，主要包括：           河北省食品化验员培训      饲料添加剂批准文号注册      河北省消毒产品备案      河北省涉水产品卫生批件    河北省出口饲料和饲料添加剂生产企业注册登记    河北省饲料产品工业生产许可证     河北省食品企业HACCP认证     河北省进出口食品企业备案     河北省SC     河北省食品企业标准备案         指南针以民生为关注的食品、水质、环境、建筑材料的安全检测咨询为发展基石，目前已发展成为一家综合性检测咨询机构，为国内企业的产品安全与质量管控提供本土化的三方检测、验厂、质量保证咨询服务。