空压机采风过滤器用于空压机进气口。我司滤芯可以完全替代国外进口的空压机前置高效过滤器。其作用是滤除大气中的二氧化硅、氧化铝、氧化铁、氧化镁等大颗粒,避免对空压机造成伤害,保证转子、螺杆、活塞的表面精度以及机器的容积效率,减缓气封的磨损,从而提高产气量,降低运行成本,延长压缩机使用寿命。这样既保护了空压机,又为空压机后的空气除菌过滤起到很好的预过滤作用,上海国内除菌精密过滤器设备厂家。本产品具有过滤面积大、容尘量高、阻力小、耐湿以及耐酸碱等特点,并且机构简单、密封可靠、安装更换方便并可重复多次使用等优点,上海国内除菌精密过滤器设备厂家。空气洁净的目的:是使受到污染的空气净化到生产,上海国内除菌精密过滤器设备厂家、生活所需的状态,或达到某种洁净度。上海国内除菌精密过滤器设备厂家
在生物发酵过程中,造成染菌的原因很多。有团队做过调研,造成染菌的原因中,“空气系统有菌”约占20%的份额。由此可见,发酵压缩空气过滤系统在发酵工程中占有重要的地位。空气在引入发酵罐之前进行严格处理,除去其中夹杂的微生物和其他有毒有害成分以确保发酵能够正常进行。即使为了满足生产菌生理代谢过程中对氧气的需求,也是为了维持发酵罐在发酵过程中一定的正压,防止杂菌的污染。因此带压无菌空气的制备是发酵工程中的一个重要环节。上海国内除菌精密过滤器解决方案常规工作压力0.4MPa,也可根据客户需求定制外壳并提供压力容器资质证书。
面对国内新版GMP的出台,将加强制药企业对安全使用过滤器的意识。对可能会影响醉终产品质量的工艺点的过滤器,非常有必要在使用前后做完整性检测和详细记录并考察其溶出物,进而进行风险评估。对过滤器而言,其可能的溶出物水平及种类与其制造工艺、质量控制直接相关,因此,在过滤器的使用中,选择质量可幸的供应商至关重要。而过滤器在使用中产生的可能讲入产品的溶出物因过滤器使用条件的不同有较大的差异,因此,经过验证并正确使用过滤器是降低风险的关键。可以预见,过滤器的完整性验证、溶出物验证也将成为国内药品生产商在考虑药品纯度、安全性等问题时的必要风险评估手段。
空气预过滤器采用刚性孔型滤材,容尘量大,系统运行8000小时,压差不**过0.03MPa。采用的滤材可进行内部和表面衬氟,新涂层起到了固定滤材的作用,使拦截下来的粉尘和微生物较不易卸载。过滤效率大于**,挑战粒径0.2~0.3μm,过滤后的压缩空气基本达到无菌要求。一般建议并联设置两组空气预过滤器,一用一备,有利于连续性生产,免除更换滤芯对生产进度的影响。空气精过滤器使用较强疏水性的PTFE拉伸膜,滤材与水的接触角达到114°。滤膜空隙率≥80%,初始通气量≥7Nm3/min。滤芯通过枯草芽孢杆菌、缺陷假单胞菌以及MS-2大场杆菌噬菌体微生物气溶胶挑战。此外,适配的蒸汽过滤器能够阻挡蒸汽中的铁锈等尖锐颗粒对空气精过滤器的冲击,有效保护终端滤芯。蒸汽过滤器不易堵塞,可清洗再生使用,使用周期长,运行成本低。空气预过滤器采用的滤材可进行内部和表面衬氟,新涂层起到了固定滤材的作用,拦截的粉尘和微生物不易卸载。
有害微生物的来源有很多种:1、在生产过程中,需要控制反应设备车间中处于有氧或者无氧状态。因此,需要向车间中输入空气,若空气中存在有害微生物,将会对反应车间中的产品产生污染,影响其实际质量。2、在发酵车间中,需要将产品的原材料放置在专门的发酵设备中,设备和车间的卫生情况不良的情况下,可能会造成有害微生物污染的情况发生。3、产品原材料的卫生情况也与有害微生物的产生有关,在投入发酵设备前,未对材料进行清洗和杀菌处理,导致材料中携带有害微生物,影响整体的发酵反应。4、在发酵生产过程中添加的水或外加剂等,若未进行相应的杀菌处理,也会对发酵过程产生一定的影响,使内部受到有害细菌的侵染,影响整体的生产质量。进入空气总过滤器的压缩空气的相对湿度控制在60~70%。上海国内除菌精密过滤器解决方案
无论面临容量、流速还是收率,本系统都可以提供适配的压缩空气过滤系统。上海国内除菌精密过滤器设备厂家
空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路,为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法,是制药企业**选择的灭菌方法之一,比其他灭菌方法较可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高,灭菌彻底,但灭菌过程控制要求高。需要注意,错误的操作容易使滤芯变形,包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以**限条件会明显缩短滤芯使用寿命,灭菌过程一定要求全过程控制。一般要求在线灭菌过程中,压差不**过350mbar。消毒过程至滤芯冷却过程中,压力方向全程保持正向。上海国内除菌精密过滤器设备厂家
上海刘宣庄环境科技有限公司位于月新南路888弄175号3幢A599室。公司自成立以来,以质量为发展,让匠心弥散在每个细节,公司旗下空气过滤器,蒸汽过滤器,液体过滤器,过滤器滤芯深受客户的喜爱。公司注重以质量为中心,以服务为理念,秉持诚信为本的理念,打造机械及行业设备良好品牌。刘宣庄环境凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑,让企业发展再上新高。
上海刘宣庄环境科技有限公司,专注于利用微孔滤膜进行的气相过滤的技术领域。与国内的生物发酵及生物制药全流程解决方案提供商深度合作。在国内空气除菌过滤市场占据着优异地位。同时提供量身定做的液体过滤器来满足客户不同工艺过滤需求。也可以为客户提供符合GMP、PDA、USP等要求的过滤器实验验证方案文件及过滤器验证实验报告以及过滤器性能测试服务。