安徽医疗设备ROHS检测 整机ROHS测试

为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，2003年2月，欧盟颁布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（RoHS），规定自2006年7月1日起，进入欧盟市场的电子电气产品禁用6类有害物质。

RoHS 2.0指令内容：

2011年7月1日，欧盟正式发布了RoHS指令（2002/95/EC）的修订版本，俗称RoHS2.0指令（2011/65/EU），新版指令于2013年1月3日开始正式实施，新版本实施后，旧版本自动废除。新版指令与旧版指令相比，修订的内容主要有：

1. 改变了法律用词，澄清了指令的范围和定义；

2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明；

3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴；

一般医疗器械与监控设备（2014 年1月1日起适用）

体外诊断医疗设备（2016 年1月1日起适用）

主动植入式医疗设备（2020年评审是否有必要纳入管控范围）

工业用监控设备（2017 年1月1日起适用）

4. 新增附录Ⅲ，列出**评估的物质，将采取与REACH 法规相同的评估机制，将来可能纳入管控范围，包括：

六溴环十二烷(HBCDD)

邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）(DEHP)

邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)

邻苯二甲酸二丁酯(DBP)

重金属

Heavy Metals镉以及镉化合物Cd，铅以及铅化合物Pb，汞以及汞化合物Hg，六价铬化合物Cr6+

**溴化合物 (阻燃剂)

Brominated Organic Compounds多溴联苯PBBs， 多溴联苯醚PBDEs

其他有毒有害物质检测项目：

其它有害物质检测项目具体内容

无机元素

Inorganic Elements锑Sb, 磷P, 锡Sn, 砷As, 钡Ba, 硒Se, 钛Ti, 铊Tl, 金Au,银Ag, 铜Cu,锌Zn, 铍Be, 镍Ni等

**锡化合物

Organic Tin Compounds一丁基锡化合物MBT,二丁基锡化合物DBT, 三丁基锡化合物TBT,三苯基锡化合物TPT等

多环芳烃

PAHs萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、荧蒽、芘、苯并(a)蒽、屈、苯并(b)荧蒽、苯并(k)荧蒽、苯并(a)芘、茚并（1,2,3-cd）芘、二苯并（a,h）蒽、苯并（g,h,i）苝、1-甲基萘、2-甲基萘

邻苯二甲酸酯类

Phthalates邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸苄基丁酯（BBP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）、邻苯二甲酸二正辛脂（DNOP）

烷基酚和烷基酚乙基氧化物

APEO壬基苯酚（NP）、壬基酚聚氧乙烯醚（NPEO）、辛基苯酚（OP）、辛基酚聚氧乙烯醚（OPEO）

卤素 Halogen氟F、氯Cl、溴Br、碘I

其他

Others镍释放量Ni、石棉Asbestos、 偶氮化合物Azocompounds、甲醛Formaldehyde、聚氯乙烯以及聚氯乙烯混合物PVC and itsblends、全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS）、电路板离子污染度等

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