药用级羟丙甲纤维素E50辅料CDE登记质量指标

药用辅料武经理

羟丙甲纤维素Hydroxypropyl Methyl Cellulose (HPMC)


辅料登记号：F20170000119


执行标准：药典2020版；USP


功能类别：薄膜包衣材料、缓释制剂骨架材料、粘合剂


一、用辅料、食品添加剂


化学惰性，但双重性能


特殊的热凝胶性质


广泛的制剂学用途


不同黏度、不同取代度、不同的产品


优秀的植物胶囊**成膜材料


精选型号支持一致性评价研究


二、合理的甲氧基和羟丙氧基的交织取代，具有亲油、亲水的双重性能：


1、具有热凝胶性质：羟丙甲纤维素随甲氧基含量增加，凝胶点下降，水溶解度上升，表面活性也上升


2、广泛的制剂学用途：具有凝胶、增黏、增稠、黏合、成膜、助悬、乳化等特性。可选不同黏度、取代度的各级别产品


3、应用于植物胶囊制备时可与绝大部分赋形剂配伍且填装后无交联反应、美拉德反应及缩合反应等


4、使用E系列HPMC生产的植物胶囊具有安全无污染、水分含量低、韧性好、不脆碎、前解性能稳定等优势


药用辅料武经理
三、展望产品型号分类


粘度（mPa.s)型号ZW-HPMC-2910E3、ZW-HPMC-2910E4、ZW-HPMC-2910E5、ZW-HPMC-2910E6、ZW-HPMC-2910E8、


ZW-HPMC-2910E15、ZW-HPMC-2910E30、ZW-HPMC-2910E50、ZW-HPMC-2910E70、ZW-HPMC-2910E100、


ZW-HPMC-2910E600、ZW-HPMC-2208K4M、ZW-HPMC-2208K10M、ZW-HPMC-2208K100M


四、在制剂工艺中的应用。?羟丙甲纤维素广泛应用主要用作片剂的粘合剂、薄膜包衣材料，以及缓释片剂的骨架材料。

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