药用级聚维酮K30医用辅料CDE登记PVPk30

聚维酮K30Povidone K30
辅料登记号：F20170000424


执行标准：药典2020版、USP


功能类别：崩解剂；溶出助剂；助悬剂；片剂粘合剂


药用辅料
1、聚维酮K30为亲水性高分子材料，广泛用作粘合剂、增稠剂、助溶剂、分散剂、络合剂、成膜材料、包衣材料、缓释骨架材料及固体分散体的载体。


2、由于其可溶解于等**溶剂，因此对水和热敏感的药物可用本品的溶液制粒，能降低颗粒干燥的温度并缩短干燥所需时间。
在物制剂或制剂工艺中的应用
1、在制剂中一般作为干粘合剂使用。


2、可用溶解用于湿法制粒的粘合剂。


3、和一些难溶药物配伍会增加药物的溶解度。


4、聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇制粒。
制剂用途                      推荐用量（％）
载体                                10~25
分散剂                              ≤5%
滴眼剂                              2~10
助悬剂                               ≤5%
片剂黏合剂或稀释剂       0. 5~5%

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