药用级硬脂酸钙CP20辅料标准登记号硬脂酸钙

硬脂酸钙
Yingzhisuangai
Calcium Stearate
[1592-23-0]
本品主要为硬脂酸钙（C36H70O4Ca）与棕榈酸钙（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化钙（CaO）应为9.0%～10.5%。
【性状】本品为白色粉末。
本品在水、或中不溶。
【鉴别】（1）取本品约25g，加稀60ml与热水200ml，加热并时时搅拌，使脂肪酸成油层分出，取油层用沸水洗涤至洗液不显盐的反应，收集油层于小烧杯中，在蒸汽浴上温热至油层与水层完全分离，并呈透明状，放冷，弃去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，置干燥烧杯中，在105℃干燥20分钟。依法测定（通则0613），凝点不**54℃。
（2）在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
（3）取本品1.0g，加水25ml与5ml，摇匀，加热，使脂肪酸成油层分出，放冷，取水层，水层显钙盐的鉴别反应（通则0301）。
微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
【含量测定】取本品约1.2g，精密称定，置烧瓶中，加0.05mol/L溶液50ml，加热约3小时直至油层澄清（加热时盖上表面皿以防止溅出），必要时补充水至初始体积，放冷，滤过，用水洗涤滤器和烧瓶直至对蓝色石蕊试纸不呈酸性，再用试液中和滤液至对蓝色石蕊试纸呈中性。在磁力搅拌器充分搅拌下，先加入四二滴定液（0.05mol/L）30ml，再加试液15ml与羟基蓝指示剂2mg，继续用四二滴定液滴定至溶液显纯蓝色。每lml四二滴定液（0.05mol/L）相当于2.804mg的CaO。
【类别】药用辅料，润滑剂和乳化剂等。
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

对羟基 对羟基乙酯 对羟基丙酯 丁基羟基
胆固醇质量标准登记号2020年批号武经理
二甲硅油质量标准登记号2020年批号武经理
【DL-酒石酸】：2,3-二羟基丁二酸 酒石酸; 2,3-二羟基丁二酸; 二羟基琥珀酸; DL-2,3-二羟基丁二酸; DL-二羟基琥珀酸
聚乙二醇400（PEG400） 230kg 陶氏 进口辅料 CAS:25322-68-3 溶解性：水或中易溶解。 性状：无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。 应用：溶剂、增塑剂。

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