防腐功效试验又称“防腐挑战性试验”,它是用来测定防腐剂有效的低浓度,所有的化妆品在生产和消费者使用过程中都面临着受到微牛物污染的可能。因此在化妆品中常添加不同种类的防腐剂来防止微生物的大量繁殖,大多数的化妆品不能认为是无菌产品,因为制造它们的原材料不是无菌的,在生产过程中没有采用无菌程序,没有过程,而且常常装在多次使用过的包装容器内,这就可能造成了微生物的污染。
产品中、酵母菌、霉菌的生长依赖于产品中适于微生物生长的营养成分和物理化学因素,包括水分活度(a)、产品中的营养素、储存的温度、防腐剂的存在等。当有足够的水分和营养成分存在时,液体产品除非有适宜的防腐剂存在,否则微生物将会迅速繁殖,化妆品中防腐剂的存在减少了液体化妆品中微生物生长和脱水化妆品中微生物存在的几率。脱水产品如矿物油,眼影,粉底等在反复使用过程中都有被污染的可能:但是由干它们没有微生物生长所心需的水分,因此微生物的繁殖速率相对较低。
防腐挑战测试流程具体有哪些
四部药典中详细介绍了防腐剂挑战测试的具体流程。包括:
《美国药典》(USP)国家集*51章- 效能测试(通常称为USP 51);
《欧洲药典》(EP)*5.1.3章 - 防腐功效;
《日本药典》(JP)*19章 - 防腐效果测试。
《中国药典》(CP)2015
在每部药典中,挑战测试流程都涉及到多个给定化妆品样品接种各种微生物,每个样品添加不同的微生物。
以USP 51中描述的流程为例,防腐挑战测试使用的微生物包括:金黄色葡萄球菌()
大肠杆菌()
绿脓杆菌()
白色(-酵母)
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