材料名称山东三润认证服务有限公司为客户提供专业的潍坊,山东ccc认证,潍坊消毒卫生,经过我们努力与发展,已具一定的规模及实力,现拥有一支以**的服务品质、专业的技术服务实力团队,为不同群体的用户提供较高较**的服务,我们公司秉承客户至上、服务至上的经营理念,以稳固、发展、忠诚、高效、团结与创新的精神而不懈努力。
标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 原件| 2 申请人自备 加盖公章
生产和检验设备清单 原件| 1 申请人自备 加盖公章
质量保证体系文件: (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。 原件| 2 申请人自备 (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。加盖公章
生产工艺流程图 原件| 2 申请人自备 加盖公章
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料: (1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书; (2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书; (3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生复印件; (4)大包装产品若为须经过许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 原件| 复印件| 2 申请人自备
《消毒产品生产企业卫生》申请表 原件| 2 申请人自备 下载
从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证 原件| 1 申请人自备
工商营业执照 原件| 1 申请人自备
拟生产产品目录(每个消毒产品名称、标签、说明书) 原件| 1 申请人自备
年内的符合标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 原件| 1 申请人自备
生产场地明(房屋产权或租赁协议) 原件| 1 申请人自备
受理条件
消毒剂、消毒器械、卫生用品生产企业**工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应**所在地省级卫生行政部门发放的卫生后,方可从事消毒产品的生产
办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查(监督机构现场核查)——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
(一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。
(二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。
(五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。
(六)申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
(一)生产设备清单
×××× 单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
(二)检验设备清单
×××× 单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
(三)拟生产产品目录
×××× 单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
(四)质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程;
2. 人员岗位责任制度;
3. 生产人员个人卫生制度;
4. 设备采购和维护制度;
5. 卫生质量检验制度;
6. 留样制度;
7. 物料采购制度;
8. 原材料和成品仓储管理制度;
9. 销售登记制度;
10. 产品投诉与处理制度;
11. 不合格产品召回及其处理制度。
消毒产品生产企业卫生许可办理指南
办事依据
《对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》
《消毒管理办法》
《消毒产品生产企业卫生许可规定》
《消毒产品生产企业卫生规范》
受理范围
河南省辖区内生产、分装消毒产品的企业。提供资料(一式二份):
1.《消毒产品生产企业卫生》申请表;
2.营业执照复印件;
3.生产场地明(房屋产权证明或租赁协议);
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;
5.生产工艺流程图;
6.生产和检验设备清单;
7.质量保证体系文件;
8.拟生产产品目录;
9.生产环境和生产用水检测报告。