*七章 人员要求
*四十五条 企业应配备适应生产需要的具有知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专职或卫生管理人员、质量管理人员,并经培训合格上岗。
质量检验人员应具有检验相关中专以上文化程度以及与本职工作相适应的检验知识和实践经验,并经培训合格上岗。
生产操作人员上岗前应经过相关知识的培训,合格上岗。
*四十六条 直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,**预防性健康体检合格后方可上岗。
患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性、手部感染性疾病的工作人员,前不得从事消毒产品的生产、分装或质量检验。
*四十七条 企业应建立相关卫生法律、法规、标准、规范和技术等知识的培训计划和考核制度。培训计划应与企业当前和预期的生产相适应。
企业应保留所有人员的教育、培训档案。
关于75%酒精湿巾
近两年,市场上盛行一种标称“75%酒精()湿巾”的产品,因其浓度等同于单方75%消毒液,应认定为消毒湿巾,与上常用的酒精棉球或棉签蘸取75%的酒精消毒液使用效果是一样的。
卫生湿巾是指以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体,适量添加生产用水和消毒剂等原料,对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。卫生湿巾除了执行GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》外,还执行新版的《卫生湿巾卫生要求》。卫生湿巾的抗/抑菌、杀菌功能取决于添加的有效杀菌成分,常见的有效杀菌成分有葡萄糖酸、苯扎溴铵、苄索氯铵、ε-聚赖氨酸、聚六亚甲基胍等。
消毒湿巾以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁与消毒作用的产品,适用于人体、一般物体表面、器械表面及其他物体表面。消毒湿巾尚未列入消毒产品分类目录,不能按消毒产品进行管理,没有消字号,没有卫生安全评价要求,医院使用应该查验安全性和有效性检测报告。《机构环境表面清洁与消毒管理规范》中5.5无明显污染时可采用消毒湿巾进行清洁与消毒。消毒湿巾应该是一个发展趋势。
湿巾是以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体,适量添加生产用水和非消毒成分,对处理的对象具有清洁作用的湿巾。湿巾现在仍按照GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》执行。湿巾产品需要符合标准里的达到要求的微生物指标,另外根据使用对象做相应的毒理实验,如皮肤试验、粘膜试验和皮肤反应试验(根据材料选择)。湿巾主要用于清洁,不具有抗抑菌和消毒的效果。可用于手口、皮肤、物表的清洁。
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